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「东海娱乐场乐官方网」PD-1抑制剂年度盘点:最强用药指南,用好“抗癌神药”!

发表于 2020-01-10 13:14:33    阅读 1348

「东海娱乐场乐官方网」PD-1抑制剂年度盘点:最强用药指南,用好“抗癌神药”!

东海娱乐场乐官方网,如果用一句话来形容2017年年度肿瘤治疗进展,“免疫治疗”毫无疑问可摘桂冠。如果还需对它做个定义,pd-1抑制剂是免疫治疗中皇冠上的明珠。

这句话并不夸张。pd-1抑制剂可以说亲手推开了癌症免疫治疗的大门,有学者甚至断言:在这一刻,人类从未离治愈癌症如此之近。

2016年,美国《science》杂志将癌症免疫治疗评选为年度科学最大突破。免疫治疗这点星星之火,自2014年上市起,仅仅三年时间就已成燎原之势。

pd-1抑制剂的疗效到底怎样?用一句话概括就是:它实现了肿瘤医疗史上绝无仅有的奇迹。

中国肺癌届泰斗吴一龙教授这样评价道:它的疗效是我们过去想都不敢想的事情。

pd-1抑制剂确实当得起这样的赞誉:

上市仅三年,它就征服了最难缠的美国fda,被批准用于治疗肺癌、肝癌、肾癌等近十种肿瘤,成为全世界肿瘤医生和患者关注的焦点。

发病率、死亡率最高的晚期肺癌患者通过pd-1抑制剂的治疗,5年生存率由4%提高至16%,增长了4倍。部分患者甚至实现了临床治愈,从未有过哪种抗癌药物实现。

截至2017年,全球有超过1600个与pd-1抑制剂相关的临床试验,这是史上最盛大的抗肿瘤盛宴,还没有任何一款抗肿瘤药物能够获得如此多的关注。

它治好了罹患黑色素瘤的美国前总统卡特,成为了名副其实的“总统药”,从未有过哪种抗癌药物请的到总统来为其“代言”

作为专注于国际顶尖抗癌新药/新技术的顶尖医疗平台,pd-1抑制剂一直是咚咚肿瘤科聚焦的核心药物。同时我们也是pd-1抑制剂在国内普及非常重要的推动者。

过去一年,我们针对pd-1抑制剂的科普从疗效、使用效率、副作用、联合治疗等方面都有了非常详尽的“治疗指南”。年近岁末,我们整理了这一年来pd-1抑制剂取得的最重大的进展如下。弄明白这篇总结文章,能让咚友们精确决策pd-1抑制剂的治疗方案,获得更佳的治疗效果,甚至达成长期生存的目标。

一、pd-1显著延长生存期,部分患者实现临床治愈

pd-1抑制剂通过激发肿瘤患者的免疫系统,来杀死肿瘤细胞,具有免疫记忆性。因此,pd-1抑制剂药物的一个优势是:一旦起效,患者有可能获得长期生存5-10年,甚至更久。也就是说,pd-1抑制剂药物,能让一部分“幸运” 的肿瘤患者实现临床治愈。多项临床试验数据都证明了这一点:

2017年11月,pd-1抑制剂的老牌制造商bms公司更新了一个长达五年的临床试验数据,涉及黑色素瘤患者107人,肾癌患者34人,非小细胞肺癌患者129人。相比传统的治疗方式,opdivo可以将肺癌、肾癌和恶黑癌患者的5年生存率分别提高4倍、2倍和3倍,这在癌症临床治疗中是一个非常重大的突破。

那些pd-1治疗后坚持了5年的患者,都有什么特征?

2017年9月,bms和默沙东同时公布了其pd-1抑制剂针对肺癌长期的随访数据:经过近三年的随访,经过pd-1抑制剂治疗之后,大约20%的患者可以长期生存。

首次:pd-1抑制剂治疗肺癌长期生存率公布!

以上,都是pd-1抑制剂作为二线药物治疗晚期癌症患者的生存期数据。更值得关注的是,pd-1抑制剂作为一线治疗药物,也显著的提高了生存期:

2017年9月份,默沙东更新了keynote-024的临床数据:经过25.2个月的随访,pd-1抑制剂keytruda一线用于pd-l1高表达的肺癌患者,中位生存期高达30个月,而化疗组只有14.2个月,翻倍。

数据更新:最强pd-1临床试验又有新进展,生存期30个月!

同样也是在9月份,有一个耀眼的研究成果:在不可手术的三期非小细胞肺癌患者接受根治性同步放化疗治疗后,不等疾病复发、进展,就“先发制人”地把免疫新药pd-l1抑制剂先“预防性”地打上,打1年,可以大幅度提高患者的有效率、生存期,同时副作用增加很少。

pd-l1延长三倍生存期,这三点启示更震撼

二、pd-1联合治疗,大幅度提高有效率

pd-1抑制剂确实可以让部分患者长期生存,但是,也有一个巨大的缺陷:有效率低!

在临床中,pd-1抑制剂仅对20%左右的患者有效。

换个角度理解,pd-1抑制剂仅对部分患者有效,但它一旦起效,疗效可能持续很长时间。

所以,全世界的医生和科学家们都在研究:如何提高pd-1抑制剂的有效率!可以先定个小目标,比如把有效率提高到50%。根据目前的临床数据,联合治疗是一个不错的选择,比如联合靶向、化疗、放疗和细胞因子。

已经有不少的临床数据已经证明:ido抑制剂联合pd-1抑制剂,可以在多种肿瘤中提高有效率,副作用也可控。

另外,newlink公司也在积极进行另外一个ido抑制剂indoximod联合pd-1抑制剂的临床试验,最新的临床数据显示:51位初诊的恶黑患者(不包含脉络膜恶黑)使用联合方案治疗,30位患者的肿瘤明显缩小,有效率高达59%。

万众瞩目:pd-1联合ido抑制剂,有效率60%!

e7080,也叫乐伐替尼,是一个多靶点的抑制剂,靶点包括vegfr-1、vegfr-2、vegfr-3、fgfr1、pdgfr、ckit、ret等,已经被fda批准用于肾癌和甲状腺癌的治疗;e7080在肝癌中的临床数据不错,有效率高,副作用不大。

一个屡创奇迹的抗癌新药-e7080

最近的一些临床数据提示,pd-1抑制剂联合e7080的效果很不错,针对肾癌、子宫内膜癌和其它肿瘤,控制率高达100%。

pd-1联合e7080用于多种肿瘤,控制率逼近100%!

三种靶向药+pd-1抗体:爸爸的肿瘤消失了

1:肺癌

全网独家快讯:pd-1联合化疗成肺癌首选治疗!

2:胃癌

在今年12月的esmo年会上,bms公布了pd-1抑制剂opdivo联合化疗一线用于晚期胃癌的临床数据,招募38位患者,10位患者肿瘤完全消失(cr),16位患者肿瘤明显缩小(pr),有效率高达68%;今年6月的asco年会上,默沙东公布了pd-1抑制剂keytruda联合化疗一线用于胃癌的临床数据,非常的惊艳:招募25位晚期初治的胃癌患者,使用pd-1抑制剂keytruda联合5-fu+顺铂治疗,有效率高达60%,肿瘤控制率92%。

pd-1联合化疗:10人肿瘤完全消失(共38人)!

今年七月份,权威医学期刊《柳叶刀-肿瘤》发表了重磅研究:跟从未放疗过的患者相比,曾经放疗过的患者使用pd-1治疗的效果更好,生存期翻倍,10.7个月vs 5.3个月。

权威发布:pd-1“联合”放疗,生存期翻倍!

另外,一些零星的数据也提示:放疗或许可以逆转pd-1药物的耐药。

遇见奇迹:放疗联合pd-1,肿瘤消失了!

在今年欧洲的的esmo年会和美国的sitc年会上,一个全新的治疗药物引起了不少关注--细胞因子药物,主要包括聚乙二醇(peg)修饰的il-2和il-10。初步的临床数据提示:peg-il-2(nktr-214)联合pd-1抑制剂opdivo,能使72%的肿瘤缩小;peg-il-10联合pd-1抑制剂针对非小细胞肺癌、胰腺癌和肾癌都有不错的效果。

全新抗癌药nktr-214联合pd-1:72%肿瘤缩小

am0010:又一个肿瘤免疫新药!

三、精准医疗时代,科学规范地使用pd-1抑制剂

了解pd-1抑制剂之后,绝大部分肿瘤患者会问下面三个问题:

在用药之前,有没有什么指标可以提前预测pd-1抑制剂的效果?

pd-1抑制剂需要用多久,啥时候可以停药?

pd-1抑制剂的副作用需要如何处理?

在2015年,临床医生和患者都在纠结这些问题;经过了2017年,我们有了更全面的认识。

之前我们就有提到:对于大部分实体瘤,pd-1抑制剂的有效率只有20%左右。那么,如何精准的筛选出来这20%的患者呢。2017年,在寻找pd-1抑制剂预测指标方面,除了传统的pd-l1检测和msi检测,又有一些新的指标:

1:肿瘤突变频率(tmb)

2017年10月份,一项重磅的临床数据公布:科学家检测了211位小细胞肺癌患者的tmb指标,发现:

对于tmb高的患者来说:单药使用pd-1抑制剂的有效率21%,生存期5.4个月;pd-1联合ctla-4的有效率高达46%,生存期22个月;

对于tmb低的患者来说:单药使用pd-1抑制剂的有效率5%,生存期3.1个月;pd-1联合ctla-4的有效率高达16%,生存期3.4个月。

所以,这个tmb指标,就很好的区分了有效和无效的患者。

精准预测免疫治疗效果:tmb彻底火了!

10万病例:深度解析tmb,pd1与长期生存

2:特定基因可能会影响pd-1抑制剂治疗的效果

临床研究发现,下面的基因有可能影响pd-1抑制剂治疗的效果:

pole突变:pole基因突变的子宫内膜癌、非小细胞肺癌和肠癌患者,使用pd-1抑制剂治疗有效的可能性大。

肿瘤有pole突变?恭喜你,中大奖了!

国内首例:pd-1对pole突变肠癌显神效!

mdm2扩增:一些临床证据提示,mdm2扩增的患者,使用pd-1抑制剂治疗,有可能造成肿瘤的爆发性进展,对患者有害无益。

什么,pd-1抗体竟让部分肿瘤爆发进展!

这些基因突变的患者用pd-1,可能会爆发进展!

egfr突变:对于有egfr敏感突变的肺癌患者来说,egfr抑制剂耐药之后,再使用pd-1抑制剂治疗的效果并不好,还可能造成肿瘤爆发进展。

权威总结:egfr耐药后再用pd-1,有效率低,还可能爆发进展

另外,kras和pten基因的不同变化,也可能在一定程度上影响pd-1抑制剂治疗的效果。

精准医疗时代,这些基因帮你判断pd-1是否有效

pd-1抑制剂药物一年的花费在50-80万,不少患者非常关心停药问题。

在今年的esmo年会上,史上第一个科学地、系统地探索pd-1停药问题的临床数据公布:如果患者使用pd-1抑制剂opdivo有效,用满一年的时候,持续用药要比马上停药的效果更好,但是副作用相应的也会大一些!

pd-1能否任性停药?权威临床给你答案:不能!

对于晚期肿瘤患者来说,免疫功能比较低下,偶尔会有感染发生,这时候就需要使用广谱的抗生素治疗。但是,最新的研究结果提示:

肿瘤患者在pd-1抑制剂治疗期间,如果使用过广谱抗生素,pd-1/pd-l1疗效可能大打折扣,生存期明显缩短(11.5月 vs 20.6个月),这可能跟抗生素使用导致肿瘤患者的肠道菌群紊乱有关。

权威发布!pd-1治疗期间使用抗生素,生存期减半!

相反,如果患者在pd-1抑制剂治疗期间产生了比较严重的副作用,比如免疫性的肺炎、肝炎和肠炎等,患者可以积极使用激素处理,不会影响疗效。

老司机也要注意安全:一张图看透pd-1副作用

四、pd-1抑制剂就要在中国上市

据统计,从2014年7月到现在,pd-1抑制剂药物已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市,全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。

而中国大陆地区由于特殊的审批制度,pd-1抑制剂需要重新完成在大陆地区的临床试验。因此中国大陆地区的患者一直在等待pd-1完成大陆地区的临床实验,可以用上这个可以带来更长生存期、甚至临床治愈的药物。

2017年11月2日,百时美施贵宝提交的pd-1单抗opdivo的上市申请(jxss1700015)获得中国食品药品监督局受理。这意味着第一款进口pd-1抑制剂药物在国内上市进入了倒计时,预计2018年底之前会有结果。

最火抗癌药即将上市!中国肿瘤治疗水平迈入世界前列!

2017年12月13日,国产信达制药提交的第一款国产pd-1抑制剂-信迪单抗注射液的上市申请,获得了国家药监局的受理。这意味着第一款国产pd-1抑制剂药物有望上市,价格或许每年10万元。

神药不再天价!国产pd-1抑制剂即将上市,每月价格或不足万元

除了信达,国内还有百济、恒瑞和君实的pd-1抑制剂已经公布了不少的临床数据,也有希望陆续上市,下面是这几款国产pd-1抑制剂的临床数据。

三大国产pd-1抗体:抗癌数据大比拼

五、国内患者应该如何用上pd-1抑制剂

如何用上pd-1抑制剂?这恐怕是本篇盘点中最吸引各位患友的重要内容了。上文我们提到部分pd-1抑制剂已经提交上市申请,但目前仍未获得上市批准。我们期待着,国产pd-1抑制剂上市之后,国内大部分肿瘤患者都能用得起。

然后,对肿瘤患者而言,我们期待一个月,期待一周,甚至期待一天都可能造成病情的变化及发展。时间是制约肿瘤患者最重要的一个因素

怎么样才能及时用上pd-1?

答案是——另一个治疗方向:参加国内pd-1/pd-l1抑制剂临床试验。随着国外pd-1抑制剂的顺利上市,我国的药企们也加快了对于pd-1抑制剂类药物的研究。截至目前,已经有17个国产pd-1/pd-l1抑制剂提交了临床申请及开展临床试验。

这些临床试验为国内患者提前用上pd-1抑制剂提供了非常难得的机会。

“临床试验”这个说法或许会让人产生“小白鼠”的错觉,其实不然。任何新药的临床试验都会有严格的伦理审核,必须以患者的利益为最重要的前提,哪怕是分到对照组,使用的也是当前公认的标准治疗,并不会耽误患者的病情。此外,参与临床试验使用的药物是完全免费的,这就意味着参与临床的患者可以省去一笔高昂的药物费用。

“咚咚临床招募计划”是由咚咚肿瘤科搭建的患者公益平台,旨在帮助更多患者通过我们免费加入临床试验,用上最顶尖的新药。

截止目前,我们已经帮助了数百位患者入组临床试验,免费用上各种抗癌新药。在未来,我们希望做的更多,帮助更多患者、创造更多希望。

咚咚肿瘤科目前精选了以下可能对癌友存在显著帮助的临床实验:

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